HCPC Brands EuropeLa Liste Élargie des Allergènes de Parfum Cosmétiques
Le Règlement (UE) 2023/1545 a considérablement élargi la liste des allergènes de parfum devant être nommés individuellement sur la liste d'ingrédients d'un produit cosmétique, modifiant l'Annexe III du Règlement Cosmétique (CE) 1223/2009. La mise à jour ajoute 56 substances supplémentaires nécessitant une divulgation individuelle une fois un seuil de concentration donné franchi. L'Annexe III mêle substances individuelles, entrées groupées et noms d'étiquetage prescrits, de sorte qu'un total unique serait trompeur - ce qui fait foi, ce sont les entrées, seuils et noms prescrits de l'Annexe III elle-même.
Contexte Réglementaire
La mise à jour a suivi une demande formelle au Comité Scientifique de l'UE pour la Sécurité des Consommateurs (CSSC) de revoir la liste existante des allergènes. Le CSSC a confirmé que les substances déjà listées restaient pertinentes, et a séparément identifié 56 ingrédients de parfum supplémentaires dont la capacité à provoquer des réactions allergiques chez l'humain est clairement démontrée, mais qui ne faisaient à l'époque l'objet d'aucune exigence d'étiquetage individuel. Cette conclusion constitue la base directe de l'Annexe III élargie.
Seuils de Concentration
| Type de produit | Seuil d'étiquetage individuel |
|---|---|
| Produits sans rinçage | Au-dessus de 0,001% (10 ppm) |
| Produits rincés | Au-dessus de 0,01% (100 ppm) |
En dessous de ces seuils, un ingrédient faisant partie de la composition parfumante ou aromatique peut rester inclus dans la mention générique « parfum » ou « aroma » plutôt que d'être nommé individuellement. Cela ne vaut pas pour un ingrédient ajouté pour une autre fonction, qui est mentionné sous son propre nom, et toutes les autres exigences d'étiquetage obligatoires restent applicables.
Échéances de Conformité
Les entrées de l'Annexe III introduites par le Règlement (UE) 2023/1545 fixent deux dates transitoires distinctes pour les produits ne satisfaisant pas encore à ces entrées modifiées : ces produits pouvaient être mis sur le marché de l'Union jusqu'au 31 juillet 2026, et peuvent être mis à disposition sur le marché de l'Union jusqu'au 31 juillet 2028. La première de ces dates est désormais passée : tout produit cosmétique nouvellement mis sur le marché de l'UE doit donc déjà porter la déclaration élargie des allergènes de parfum, y compris les exemplaires supplémentaires d'un produit existant. Ces dispositions transitoires n'assouplissent que les exigences modifiées de l'Annexe III ; toutes les autres exigences applicables restent inchangées.
| Date | Ce qui s'applique |
|---|---|
| 31 juillet 2026 | Dernière date à laquelle des produits ne satisfaisant pas encore aux entrées modifiées de l'Annexe III pouvaient être mis sur le marché de l'Union. Passée - les nouveaux produits doivent désormais être conformes. |
| 31 juillet 2028 | Dernière date à laquelle ces produits déjà mis sur le marché peuvent encore être mis à disposition (écoulés), à condition de satisfaire à toutes les autres exigences applicables. |
Préhaptènes et Prohaptènes
Un ajout technique notable : certaines substances de parfum qui ne sont pas elles-mêmes classifiées comme allergènes - appelées préhaptènes et prohaptènes - peuvent se convertir en allergènes de contact reconnus par oxydation à l'air ou par bioactivation une fois sur la peau. L'Annexe III mise à jour traite ces substances comme équivalentes aux allergènes de parfum à des fins de restriction et d'étiquetage, comblant une lacune où un ingrédient techniquement « non allergène » pouvait néanmoins provoquer des réactions allergiques en pratique.
Mises à Jour de Nomenclature & Cohérence
- Les noms communs des substances déjà listées ont été alignés sur la version actuelle du Glossaire des Ingrédients Communs référencé à l'article 33 du Règlement Cosmétique.
- Des substances similaires ont été regroupées en entrées uniques pour plus de clarté, avec des indications sur le nom commun à utiliser dans la liste d'ingrédients lorsque plusieurs noms existent pour la même substance.
- Les numéros CAS et CE ont été complétés et corrigés dans les entrées existantes, et des isomères ont été ajoutés le cas échéant - réduisant l'ambiguïté tant pour les opérateurs économiques que pour les autorités d'application.
Ce que Cela Signifie en Pratique
Si le CPSR ou la liste d'ingrédients de votre produit a été compilé avant cette mise à jour, il vaut la peine de vérifier la déclaration d'allergènes de votre fournisseur de parfum par rapport à la liste actuelle de l'Annexe III - en particulier pour tout préhaptène ou prohaptène qui n'aurait pas été signalé sous l'ancienne liste plus courte. HCPC Brands peut examiner votre CPSR et étiquetage existants par rapport à l'Annexe III mise à jour dans le cadre d'une révision CPSR standard.
Source
Règlement (UE) 2023/1545 de la Commission du 26 juillet 2023, modifiant le Règlement (CE) n° 1223/2009 en ce qui concerne l'étiquetage des allergènes de parfum dans les produits cosmétiques, Journal Officiel de l'Union Européenne, L 188.
Questions fréquentes
Combien d'allergènes de parfum doivent désormais être étiquetés individuellement sur les produits cosmétiques ?
Le Règlement (UE) 2023/1545 instaure une obligation d'étiquetage individuel pour 56 allergènes de parfum supplémentaires identifiés par le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs, en plus de ceux déjà listés. Un total unique serait trompeur, car l'Annexe III mêle substances individuelles, entrées groupées et noms d'étiquetage prescrits - ce ne sont pas des objets de comptage comparables. Ce qui fait foi en pratique, ce sont les entrées, seuils et noms prescrits de l'Annexe III.
À quelle concentration un allergène doit-il être listé individuellement ?
Au-dessus de 0,001% dans les produits sans rinçage, et au-dessus de 0,01% dans les produits rincés. En dessous de ces seuils, un allergène faisant partie de la composition parfumante ou aromatique peut rester inclus dans la mention générique « parfum » ou « aroma » ; une substance ajoutée pour une autre fonction est de toute façon mentionnée séparément.
Que sont les « préhaptènes » et « prohaptènes », et pourquoi comptent-ils ici ?
Ce sont des substances de parfum qui ne sont pas des allergènes sous leur forme originale, mais qui peuvent se transformer en allergènes de contact reconnus par oxydation à l'air ou bioactivation sur la peau. L'Annexe III mise à jour les traite comme équivalents aux allergènes de parfum, soumis aux mêmes exigences d'étiquetage et de restriction.
Cela affecte-t-il le CPSR existant d'un produit déjà sur le marché ?
Potentiellement, oui. Un Rapport de Sécurité du Produit Cosmétique doit être tenu à jour à la lumière de nouvelles informations de sécurité pertinentes - une exigence élargie de divulgation d'allergènes est exactement le type de développement pouvant nécessiter une révision du CPSR et de la liste d'ingrédients.
Quelles sont les échéances de conformité, et sont-elles déjà passées ?
La première échéance est déjà passée. Le Règlement (UE) 2023/1545 permettait aux produits cosmétiques ne satisfaisant pas encore aux entrées modifiées de l'Annexe III d'être mis sur le marché de l'Union jusqu'au 31 juillet 2026 inclus. Les exemplaires licitement mis sur le marché pendant cette période transitoire peuvent continuer à être mis à disposition jusqu'au 31 juillet 2028. En pratique, tout produit nouvellement mis sur le marché aujourd'hui - y compris les exemplaires supplémentaires d'un produit existant - doit déjà porter la déclaration élargie des allergènes, tandis que les exemplaires licitement mis sur le marché pendant la période transitoire peuvent encore être mis à disposition jusqu'au 31 juillet 2028. La transition ne porte que sur les exigences modifiées : elle ne légalise aucune autre non-conformité, et le produit doit continuer à satisfaire à toutes les autres exigences applicables. Seuls les allergènes présents au-dessus du seuil concerné doivent être mentionnés séparément.
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