当社は、EU市場へ投入されるHCPC製品の規制ライフサイクル全体をサポートします。EU責任者（Responsible Person）の選任から継続的なコンプライアンス監視まで、一貫した規制対応サービスを提供します。
当社は、EU化粧品規則（EC）No.1223/2009に基づき、お客様のEU責任者（Responsible Person）として、EU市場における化粧品の法的責任を全面的に担います。
製品説明、製造方法、安全性データ、および効能を裏付ける資料を含む完全な製品情報ファイル（PIF）を作成・維持し、常に監査対応可能な状態を保ちます。
認定毒性学専門家が、Part A（安全性情報）および Part B（安全性評価）を含む化粧品製品安全性報告書（CPSR）を作成します。
EU化粧品規則（EC）No.1223/2009に基づく責任者の義務として、重篤な有害事象（SUE）の継続的な監視・報告を実施し、消費者苦情への対応および所轄当局への報告を行います。
REACHおよびCLP規則に準拠し、すべてのEU加盟国向けに安全データシート（SDS）の作成、レビュー、および多言語対応を行います。
固有処方識別子（UFI）を発行し、PCN提出が義務付けられているすべてのEU加盟国について、ECHAポータルを通じて毒物センター届出（PCN）を実施します。
HCPC Brands Europe B.V.は、オランダに拠点を置く規制対応サービスの専門企業であり、EU全域におけるHome CareおよびPersonal Care（HCPC）業界向けの規制支援サービスを提供しています。
当社の創業メンバーは、EUの化学品および化粧品規制コンサルティング分野で15年以上の経験を有し、洗浄剤、洗剤、パーソナルケア製品および化粧品メーカーに対し、欧州市場への円滑かつ信頼性の高い市場参入を支援しています。
Personal CareおよびHome Care製品を対象に、導入からEU市場への上市までをサポートする、分かりやすい5段階のプロセスをご提供します。
お客様の処方および既存の技術文書をEU規制に照らして確認します。処方データ、試験報告書、サプライヤー宣言書など、必要な書類が揃っているかを確認し、不足している資料を明確にご案内します。
HCPC Brands Europe B.V.をお客様のEU責任者（Responsible Person）として正式に指定する契約を締結します。
認定毒性学専門家によるCPSRを作成し、包装およびラベルをEU規制に基づいて確認し、必要な修正内容をご案内します。
CPSRおよびラベル内容と整合した完全な製品情報ファイル（PIF）を作成し、常に監査に対応できる状態で維持します。
CPNPへの製品届出を行います。届出番号を受領後、EU市場で販売を開始できます。
お客様の製品処方および既存の技術文書をEU規制に照らして確認します。処方データ、試験報告書、サプライヤー宣言書など、必要な書類が揃っているかを確認し、不足資料を明確にご案内します。
HCPC Brands Europe B.V.をお客様のEUにおける法的責任主体として正式に指定する契約を締結します。
REACHおよびCLP規則に準拠した安全データシート（SDS）を作成し、必要なEU公用語版をご提供します。
包装およびラベルをEU規制に基づいて確認し、印刷前に必要な修正内容をご案内します。
ECHAポータルを通じてUFI/PCN届出を実施します。届出確認後、EU市場で販売を開始できます。
お問い合わせ内容をお送りください。数営業日以内にご返信し、お客様の具体的なニーズに基づいた評価をご提供いたします。
