HCPC Brands — 欧盟法规服务

HCPC Brands Europe 助您进入
欧洲市场

我们担任化妆品的欧盟责任人,并为家居护理产品提供化学品合规服务,包括产品信息档案(PIF)编制、化妆品安全报告(CPSR)安全评估、安全数据表(SDS)管理以及 UFI / PCN 通报。

欧盟
市场覆盖范围
10年
PIF 保存期限
8
核心服务
15+
欧盟业务经验
我们的业务

家居护理及个人护理产品的欧盟法规服务

我们通过责任人、PIF/CPSR 及上市后安全监测服务支持化妆品合规,并依据适用的 REACH/CLP 要求为非化妆品类家居护理产品提供支持,涵盖从委任到持续合规监测的全过程。

01

责任人(RP)

我们依据《法规 (EC) 1223/2009》担任您的欧盟责任人,承担您在欧盟市场销售的化妆品所对应的责任人法定义务。

法规 1223/2009法律实体欧盟市场准入
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02

产品信息档案(PIF)

编制并维护完整的 PIF,内容涵盖产品描述、生产方法、安全数据及所宣称功效的证明,并持续保持可供检查的状态。

PIF文件管理随时可供检查
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03

CPSR 安全评估

由具备资质的毒理学专家编制化妆品安全报告,涵盖 A 部分(安全信息)及 B 部分(安全评估)。

CPSR毒理学A 及 B 部分
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04

化妆品上市后安全监测

依据《法规 (EC) 1223/2009》对责任人的要求,持续监测并报告严重不良反应(SUE),包括处理消费者投诉及向主管机关报告。

化妆品上市后安全监测SUE 报告上市后管理
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05

SDS 管理

依据 REACH 和 CLP 要求,为欧盟各成员国编制、审核安全数据表,并进行多语言适配。

SDS / FDSREACHCLP
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06

UFI / PCN 通报

生成唯一配方标识符,并通过欧洲化学品管理局(ECHA)门户向所有要求提交 PCN 的欧盟成员国提交毒物中心通报。

UFIPCNECHA 门户
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07

欧盟代表(REACH / CLP)

为非欧盟化学混合物制造商提供分类及通报支持,适用于其所涉物质按每种物质每年计量均低于 REACH 注册门槛的情况。服务包括 C&L 通报、SDS 及 UFI/PCN,无需建立完整的唯一代表安排。

欧盟代表分类与标签清单(C&L)低于 1 吨/年
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08

GPSR 合规及上市后安全监测

担任《法规 (EU) 2023/988》第 16 条要求的、设立于欧盟境内的责任人,处理投诉,并通过 Safety Business Gateway 提交事故通报。

GPSR事件报告上市后管理
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为何选择 HCPC Brands
责任人的法定义务:作为您委任的责任人,我们承担《法规 (EC) 1223/2009》规定的法律责任,使您无需在欧盟设立实体。
专注相关行业:专注于家居护理、个人护理及化妆品领域,具备深入的 PIF、CPSR 和 CPNP 专业知识。
高效处理:高效的流程及具备资质的毒理学专家网络,助您尽快完成欧盟上市准备。
关于我们

精准。专业。专注欧盟市场。

HCPC Brands Europe B.V. 是一家位于荷兰的专业法规服务公司,致力于服务欧盟家居护理与个人护理(HCPC)行业。

我们的创始人拥有超过 15 年的欧盟化学品及化妆品咨询经验,为清洁剂、洗涤剂、个人护理及化妆品制造商提供可信赖的欧洲市场准入支持。

15+
行业经验
8
核心服务
欧盟
市场覆盖范围
服务流程

从配方到欧盟上市

面向个人护理及家居护理产品,提供从项目启动到上市准备的清晰五步流程。

个人护理
01

项目启动、资料收集及评估

我们依据欧盟要求审核您的配方及现有文件,核实配方数据、测试报告、供应商声明等必要资料是否齐备,并提供准确的缺失资料清单。

02

责任人协议

我们正式确立责任人委任,指定 HCPC Brands Europe B.V. 为您在欧盟承担相关法律责任的实体。

03

CPSR 及包装/标签审核

我们委托编制化妆品安全报告,并审核包装和标签是否全面符合欧盟要求,提出具体修改要求。

04

PIF 编制

我们编制完整的产品信息档案,使其保持可供检查的状态,并与 CPSR 及标签内容一致。

05

通报及上市准备

我们提交您的 CPNP 通报,您将收到确认编号。在其余适用的产品及标签要求也得到满足后,产品即可投放欧盟市场。

家居护理
01

项目启动、资料收集及评估

我们依据欧盟要求审核您的配方及现有文件,核实配方数据、测试报告、供应商声明等必要资料是否齐备,并提供准确的缺失资料清单。

02

委任及欧盟角色

我们签订书面委任协议,并确定适用于您产品的欧盟角色:进口商、下游用户或授权代表。《法规 (EC) 1223/2009》中的化妆品责任人角色不适用于清洁及养护化学品。

03

SDS 编制

我们依据 REACH 和 CLP 要求,使用所需的欧盟语言编制并调整您的安全数据表。

04

包装及标签审核

我们审核包装和标签是否全面符合欧盟要求,并在印刷前提出具体修改要求。

05

通报及上市准备

我们通过 ECHA 提交您的 UFI/PCN 通报,您将收到确认。在其余适用的产品及标签要求也得到满足后,产品即可投放欧盟市场。

法规框架
欧盟化妆品法规 1223/2009
责任人(RP)
产品信息档案(PIF)
CPSR - 安全评估
SDS / FDS - REACH 与 CLP
UFI - 唯一配方标识符
PCN - 毒物中心通报
化妆品上市后安全监测
ECHA 门户
CPNP 通报
GHS / CLP 标签
常见问题

常见问题解答

HCPC Brands 具体提供哪些服务?

我们担任化妆品的欧盟责任人,负责 PIF 和 CPSR 文件,并另行提供家居护理化学品的 REACH/CLP 合规支持,包括 SDS 及 UFI/PCN 通报。适用的服务及文件取决于您的具体产品属于化妆品还是化学混合物。

HCPC Brands 的服务覆盖哪些国家?

我们的责任人委任及通报服务覆盖所有欧盟成员国。通过我们办理相关手续,可满足委任范围内由我们负责的欧盟层面法规代表及通报要求。未委托我们执行的工作,例如各国标签语言要求或产品特定限制,依合同仍由您负责;但双方之间的工作划分不会限制法规对 HCPC Brands 作为指定责任人所规定的法定义务。

HCPC Brands 与制造商有何不同?

我们不生产、不配制,也不实际经手您的产品。生产、配方及产品本身的质量仍由您及您的制造商负责。我们的职责属于法规事务:担任设立于欧盟境内的责任人,编制并保存所需合规文件,进行产品通报,并履行《法规 (EC) 1223/2009》对该角色规定的上市后安全监测及市场监督义务。这些法定义务,包括我们对所承接产品合规性进行核查的义务,仍由 HCPC Brands 承担。

我的产品最快多久能完成上市准备?

所需时间取决于现有文件的完整程度。我们的五步流程(见上方“服务流程”)旨在高效推进从项目启动到上市准备的各项工作;通常在全部必要数据及测试结果齐备后,可于数周内完成。

完整法律依据:《法规 (EC) No 1223/2009》,可通过欧盟官方 EUR-Lex 门户查阅。

联系我们

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请发送咨询,我们将在数个工作日内回复,并评估您的具体需求。

HCPC Brands Europe B.V. office — Papaverweg 34, Amsterdam
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地址
HCPC Brands Europe B.V.
Papaverweg 34, 1032 KJ Amsterdam, Netherlands
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