Wir handeln als EU-Verantwortliche Person für kosmetische Mittel und erbringen Chemikalien-Compliance-Leistungen für Home-Care-Produkte - PIF-Erstellung, CPSR-Sicherheitsbewertung, SDB-Verwaltung und UFI/PCN-Meldungen.
Wir unterstützen kosmetische Mittel mit Leistungen als Verantwortliche Person, PIF/CPSR und Vigilanz sowie nicht-kosmetische Home-Care-Produkte mit den anwendbaren REACH/CLP-Leistungen - von der Bestellung bis zur laufenden Compliance-Überwachung.
Wir fungieren als Ihre EU-Verantwortliche Person gemäß Verordnung (EG) 1223/2009 und übernehmen die gesetzlichen Pflichten der Verantwortlichen Person für Ihre kosmetischen Mittel auf dem EU-Markt.
Mehr erfahren →Erstellung und Pflege der vollständigen PIF - Produktbeschreibung, Herstellungsverfahren, Sicherheitsdaten und Nachweise für ausgelobte Wirkungen - jederzeit prüfbereit gehalten.
Mehr erfahren →Erstellung des Sicherheitsberichts für kosmetische Mittel durch qualifizierte Toxikologen - für Teil A (Sicherheitsinformationen) und Teil B (Sicherheitsbewertung).
Mehr erfahren →Laufende Überwachung und Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen (SUE) gemäß den Pflichten der Verantwortlichen Person nach Verordnung (EG) 1223/2009, einschließlich Bearbeitung von Verbraucherbeschwerden und Meldung an die zuständigen Behörden.
Mehr erfahren →Erstellung, Prüfung und mehrsprachige Anpassung von Sicherheitsdatenblättern gemäß den REACH- und CLP-Anforderungen in allen EU-Mitgliedstaaten.
Mehr erfahren →Generierung von Unique Formula Identifiers (UFI) und Einreichung von Giftinformationszentrums-Meldungen (PCN) über das ECHA-Portal für alle EU-Mitgliedstaaten, die PCN-Meldungen verlangen.
Mehr erfahren →Einstufungs- und Meldepflichten für Nicht-EU-Hersteller chemischer Gemische, deren Stoffe je Stoff und Jahr unter der REACH-Registrierungsschwelle bleiben - C&L-Meldung, SDB und UFI/PCN, ohne vollständige Alleinvertreter-Konstruktion.
Mehr erfahren →Wir handeln als die von Artikel 16 der Verordnung (EU) 2023/988 geforderte, in der EU ansässige verantwortliche Person, mit Beschwerdebearbeitung und Unfallmeldung über das Safety Business Gateway.
Mehr erfahren →HCPC Brands Europe B.V. ist ein spezialisiertes Regulierungsdienstleistungsunternehmen mit Sitz in den Niederlanden, das sich dem Home-Care- und Personal-Care-Sektor (HCPC) in der gesamten Europäischen Union widmet.
Unsere Gründer bringen über 15 Jahre Erfahrung in der EU-Regulierungsberatung für Chemie und Kosmetik mit und eröffnen Herstellern von Reinigungsmitteln, Detergenzien, Körperpflege- und Kosmetikprodukten einen verlässlichen Weg auf den europäischen Markt.
Ein klarer fünfstufiger Prozess für Personal-Care- und Home-Care-Produkte, vom Onboarding bis zur Marktreife.
Wir prüfen Ihre Formulierungen und bestehende Dokumentation gemäß EU-Anforderungen. Wir stellen sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen - Formulierungsdaten, Testberichte, Lieferantenerklärungen - vorhanden sind und listen fehlende Dokumente klar auf.
Wir formalisieren das RP-Mandat und benennen HCPC Brands Europe B.V. als Ihre rechtlich verantwortliche Stelle in der EU.
Wir beauftragen die Erstellung des Sicherheitsberichts für kosmetische Mittel und prüfen Verpackung und Etikett auf vollständige EU-Konformität, mit konkreten Änderungsanforderungen.
Wir erstellen die vollständige PIF, halten sie prüfbereit und stimmen sie mit CPSR und Etikett ab.
Wir reichen Ihre CPNP-Meldung ein und Sie erhalten die Bestätigungsnummer. Sobald auch die übrigen geltenden Produkt- und Kennzeichnungsanforderungen erfüllt sind, kann das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
Wir prüfen Ihre Formulierungen und bestehende Dokumentation gemäß EU-Anforderungen. Wir stellen sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen - Formulierungsdaten, Testberichte, Lieferantenerklärungen - vorhanden sind und listen fehlende Dokumente klar auf.
Wir vereinbaren ein schriftliches Mandat und stellen fest, welche EU-Rolle für Ihr Produkt gilt - Importeur, nachgeschalteter Anwender oder bevollmächtigter Vertreter. Die Rolle der Verantwortlichen Person nach Verordnung (EG) 1223/2009 gilt nicht für Reinigungs- und Instandhaltungschemikalien.
Wir erstellen und passen Ihr Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH und CLP an, in den erforderlichen EU-Sprachen.
Wir prüfen Verpackung und Etikett auf vollständige EU-Konformität, mit präzisen Änderungsanforderungen vor dem Druck.
Wir reichen die UFI/PCN-Meldung über ECHA ein und Sie erhalten die Bestätigung. Sobald auch die übrigen geltenden Produkt- und Kennzeichnungsanforderungen erfüllt sind, kann das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.
Wir fungieren als EU-Verantwortliche Person für kosmetische Mittel und erstellen die PIF- und CPSR-Dokumentation; separat bieten wir REACH/CLP-Compliance-Unterstützung für chemische Home-Care-Produkte, einschließlich SDB und UFI/PCN-Meldungen. Welche Leistung und welche Dokumentation gelten, hängt davon ab, ob Ihr konkretes Produkt ein kosmetisches Mittel oder ein chemisches Gemisch ist.
Unser Mandat als Verantwortliche Person und unsere Meldeleistungen decken alle EU-Mitgliedstaaten ab. Die Registrierung über uns erfüllt die Vertretungs- und Meldepflichten auf EU-Ebene, die wir im Rahmen des Mandats übernehmen. Arbeiten, mit denen wir nicht beauftragt sind - etwa die nationale Kennzeichnungssprache oder produktspezifische Beschränkungen -, verbleiben vertraglich bei Ihnen; diese Aufteilung zwischen uns begrenzt die gesetzlichen Pflichten nicht, die die Verordnung HCPC Brands als bestellter Verantwortlicher Person auferlegt.
Wir stellen Ihre Produkte weder her noch formulieren oder handhaben wir sie physisch: Herstellung, Rezeptur und physische Produktqualität verbleiben bei Ihnen und Ihrem Hersteller. Unsere Rolle ist regulatorisch - wir handeln als in der EU ansässige Verantwortliche Person, erstellen und halten die erforderliche Compliance-Dokumentation bereit, melden das Produkt und tragen die Vigilanz- und Marktüberwachungspflichten, die die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 dieser Rolle zuweist. Diese gesetzlichen Pflichten, einschließlich unserer eigenen Pflicht, die Konformität des von uns Übernommenen zu prüfen, verbleiben bei HCPC Brands.
Der Zeitrahmen hängt von der Vollständigkeit Ihrer bestehenden Dokumentation ab; unser fünfstufiger Prozess (siehe „So funktioniert es“ oben) ist darauf ausgelegt, zügig von der Aufnahme bis zur Marktreife zu führen - typischerweise innerhalb weniger Wochen, sobald alle erforderlichen Daten und Prüfergebnisse vorliegen.
Vollständige Rechtsgrundlage: Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, veröffentlicht über das offizielle EUR-Lex-Portal der EU.
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