HCPC Brands — EU-Regulierungsdienstleistungen

Ihr Zugang
zum
Europäischen Markt

Wir fungieren als Ihre EU-Verantwortliche Person für Kosmetika — inklusive PIF-Erstellung, CPSR-Sicherheitsbewertung, SDB-Verwaltung und UFI/PCN-Meldungen.

EU
Marktabdeckung
100%
Konformität
6
Kerndienstleistungen
15+
Jahre EU-Erfahrung
Was wir tun

EU-Regulierungsdienstleistungen für
Haushalts- und Körperpflegeprodukte

Wir begleiten den vollständigen regulatorischen Lebenszyklus von Kosmetikprodukten auf dem EU-Markt — von der Bestellung als Verantwortliche Person bis zur laufenden Compliance-Überwachung.

01

Verantwortliche Person (VP)

Wir fungieren als Ihre EU-Verantwortliche Person gemäß Verordnung (EG) 1223/2009 und übernehmen die volle rechtliche Verantwortung.

Reg. 1223/2009Legal EntityEU Market Access
02

Produktinformationsdatei (PIF)

Erstellung und Pflege der vollständigen PIF — jederzeit prüfbereit.

PIFDocumentationAudit-Ready
03

CPSR-Sicherheitsbewertung

Erstellung des Kosmetik-Sicherheitsberichts über zertifizierte Toxikologen.

CPSRToxicologyPart A & B
04

Kosmetovigilanz

Laufende Überwachung und Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen (SUE) gemäß den Pflichten der Verantwortlichen Person nach Verordnung (EG) 1223/2009.

CosmetovigilanceSUE ReportingPost-Market
05

Sicherheitsdatenblätter

Erstellung, Prüfung und mehrsprachige Anpassung von Sicherheitsdatenblättern gemäß REACH und CLP.

SDS / FDSREACHCLP
06

UFI / PCN-Meldung

Generierung von UFIs und Einreichung von Giftinformationszentrums-Meldungen (PCN) über das ECHA-Portal.

UFIPCNECHA Portal
Warum HCPC Brands
Volle rechtliche Verantwortung Als bestellte VP übernehmen wir die gesetzlichen Pflichten gemäß Verordnung (EG) 1223/2009.
Fokus auf Kosmetik Ausschließlich auf Home Care and Personal Care und Kosmetika spezialisiert.
Schnelle Abwicklung Effiziente Prozesse minimieren die Zeit bis zur Markteinführung in der EU.
Über uns

Präzision.
Expertise.
Ein Markt: EU.

HCPC Brands Europe B.V. ist ein auf den HCPC-Sektor spezialisiertes Regulierungsunternehmen mit Sitz in den Niederlanden.

Unsere Gründer bringen über 15 Jahre EU-Beratungserfahrung mit.

15+
Jahre Erfahrung
6
Kerndienstleistungen
EU
Marktabdeckung
So funktioniert es

Von der Formel
ins EU-Regal

Ein klarer fünfstufiger Prozess für Personal-Care- und Home-Care-Produkte, vom Onboarding bis zur Marktreife.

Personal Care
01

Onboarding, Aufnahme & Bewertung

Wir prüfen Ihre Formulierungen und bestehende Dokumentation gemäß EU-Anforderungen. Wir stellen sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen — Formulierungsdaten, Testberichte, Lieferantenerklärungen — vorhanden sind und listen fehlende Dokumente klar auf.

02

RP-Vereinbarung

Wir formalisieren das RP-Mandat als Ihre rechtlich verantwortliche Stelle in der EU.

03

CPSR & Verpackungs-/Etikettenprüfung

Wir beauftragen die CPSR und prüfen Verpackung und Etikett auf EU-Konformität.

04

PIF-Erstellung

Wir erstellen die vollständige PIF, jederzeit prüfbereit.

05

Meldung & Marktbereit

Wir reichen Ihre CPNP-Meldung ein — Sie sind bereit für den EU-Verkauf.

Home Care
01

Onboarding, Aufnahme & Bewertung

Wir prüfen Ihre Formulierungen und bestehende Dokumentation gemäß EU-Anforderungen. Wir stellen sicher, dass alle erforderlichen Unterlagen — Formulierungsdaten, Testberichte, Lieferantenerklärungen — vorhanden sind und listen fehlende Dokumente klar auf.

02

RP-Vereinbarung

Wir formalisieren das RP-Mandat als Ihre rechtlich verantwortliche Stelle in der EU.

03

SDB-Erstellung

Wir erstellen und passen Ihr Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH und CLP an.

04

Verpackungs- & Etikettenprüfung

Wir prüfen Verpackung und Etikett auf EU-Konformität mit präzisen Änderungswünschen.

05

Meldung & Marktbereit

Wir reichen die UFI/PCN-Meldung über ECHA ein — Sie sind bereit für den EU-Verkauf.

Regulatorischer Rahmen
EU Cosmetics Reg. 1223/2009
Responsible Person (RP)
Product Information File (PIF)
CPSR — Safety Assessment
SDS / FDS — REACH & CLP
UFI — Unique Formula Identifier
PCN — Poison Centre Notification
Cosmetovigilance
ECHA Portal
CPNP Notification
GHS / CLP Labelling
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Bereit für
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HCPC Brands Europe B.V. office — Papaverweg 34, Amsterdam
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