HCPC Brands — EU Regelgevingsdiensten

Uw toegang
tot de
Europese Markt

Wij treden op als uw EU Responsible Person voor Home Care en Personal Care (HCPC) producten — inclusief PIF-samenstelling, CPSR-veiligheidsbeoordeling, VIB-beheer en UFI/PCN-meldingen.

EU
Marktdekking
100%
Compliance
6
Kerndiensten
15+
Jaar EU-ervaring
Wat wij doen

EU Regelgevingsdiensten voor
Home Care en Personal Care producten

Wij verzorgen de volledige regelgevingscyclus voor HCPC-producten op de EU-markt — van de aanstelling als Responsible Person tot doorlopende compliance-monitoring.

01

Verantwoordelijke Persoon (RP)

Wij treden op als uw EU Responsible Person onder Verordening (EG) 1223/2009 en nemen de volledige juridische verantwoordelijkheid voor uw cosmetische producten op de EU-markt over.

Reg. 1223/2009Legal EntityEU Market Access
02

Productinformatiedossier (PIF)

Samenstelling en onderhoud van het complete PIF — productbeschrijving, productiemethode, veiligheidsgegevens en bewijs van geclaimde effecten — te allen tijde controleklaar.

PIFDocumentationAudit-Ready
03

CPSR-veiligheidsbeoordeling

Opstellen van het Cosmetic Product Safety Report via gecertificeerde toxicologen — zowel Deel A (veiligheidsinformatie) als Deel B (veiligheidsbeoordeling).

CPSRToxicologyPart A & B
04

Cosmetovigilantie

Doorlopende monitoring en melding van ernstige ongewenste effecten (SUE's), zoals vereist van de Responsible Person onder Verordening (EG) 1223/2009, inclusief klachtenafhandeling en melding aan bevoegde autoriteiten.

CosmetovigilanceSUE ReportingPost-Market
05

VIB-beheer

Opstellen, controleren en meertalig aanpassen van veiligheidsinformatiebladen conform REACH- en CLP-vereisten in alle EU-lidstaten.

SDS / FDSREACHCLP
06

UFI / PCN-melding

Genereren van Unique Formula Identifiers en indienen van Poison Centre Notifications via het ECHA-portaal voor alle EU-lidstaten die PCN vereisen.

UFIPCNECHA Portal
Waarom HCPC Brands
Volledige juridische verantwoordelijkheid Als uw aangestelde RP nemen wij de wettelijke verantwoordelijkheden uit Verordening (EG) 1223/2009 op ons, zodat u geen eigen EU-vestiging hoeft op te zetten.
Focus op cosmeticasector Uitsluitend gericht op Home Care en Personal Care en cosmetische producten — diepgaande PIF-, CPSR- en CPNP-expertise.
Snelle doorlooptijd Efficiënte processen en een netwerk van gecertificeerde toxicologen zorgen voor een minimale time-to-market voor uw EU-lancering.
Over ons

Precisie.
Expertise.
Eén markt: EU.

HCPC Brands Europe B.V. is een gespecialiseerd regelgevingsadviesbureau gevestigd in Nederland, exclusief gericht op de Home Care en Personal Care (HCPC) sector binnen de Europese Unie.

Onze oprichters brengen meer dan 15 jaar ervaring mee in EU chemische en cosmetica-consultancy, wat fabrikanten van schoonmaakmiddelen, wasmiddelen, personal care en cosmetische producten een betrouwbare route naar de Europese markt biedt.

15+
Jaar ervaring
6
Kerndiensten
EU
Marktdekking
Hoe het werkt

Van formule
tot EU-schap

Een helder vijfstappenproces voor zowel Personal Care als Home Care producten, van onboarding tot marktklaar.

Personal Care
01

Onboarding, intake & beoordeling

Wij beoordelen uw formuleringen en bestaande documentatie aan de hand van EU-vereisten. Wij controleren of alle vereiste documenten — formuleringsgegevens, testrapporten, leveranciersverklaringen — aanwezig zijn en geven u een exacte lijst van wat nog ontbreekt.

02

RP-overeenkomst

Wij formaliseren het Responsible Person-mandaat en treden op als uw juridisch verantwoordelijke entiteit in de EU.

03

CPSR & verpakking-/labelcontrole

Wij laten de Cosmetic Product Safety Report opstellen en controleren uw verpakking en label op volledige EU-conformiteit, met precieze wijzigingsverzoeken.

04

PIF-samenstelling

Wij stellen het complete Productinformatiedossier samen, controleklaar en afgestemd op de CPSR en het label.

05

Melding & marktklaar

Wij dienen uw CPNP-melding in. U ontvangt het bevestigingsnummer en bent klaar om in de EU te verkopen.

Home Care
01

Onboarding, intake & beoordeling

Wij beoordelen uw formuleringen en bestaande documentatie aan de hand van EU-vereisten. Wij controleren of alle vereiste documenten — formuleringsgegevens, testrapporten, leveranciersverklaringen — aanwezig zijn en geven u een exacte lijst van wat nog ontbreekt.

02

RP-overeenkomst

Wij formaliseren het Responsible Person-mandaat en treden op als uw juridisch verantwoordelijke entiteit in de EU.

03

VIB-samenstelling

Wij stellen uw veiligheidsinformatieblad op en passen dit aan conform REACH- en CLP-vereisten, in de vereiste EU-talen.

04

Verpakking- & labelcontrole

Wij controleren uw verpakking en label op volledige EU-conformiteit, met precieze wijzigingsverzoeken vóór het drukken.

05

Melding & marktklaar

Wij dienen uw UFI/PCN-melding in via ECHA. U ontvangt de bevestiging en bent klaar om in de EU te verkopen.

Regelgevend kader
EU Cosmetics Reg. 1223/2009
Responsible Person (RP)
Product Information File (PIF)
CPSR — Safety Assessment
SDS / FDS — REACH & CLP
UFI — Unique Formula Identifier
PCN — Poison Centre Notification
Cosmetovigilance
ECHA Portal
CPNP Notification
GHS / CLP Labelling
Neem contact op

Klaar voor
de EU-markt?

Stuur ons uw aanvraag — wij reageren binnen enkele werkdagen.

HCPC Brands Europe B.V. office — Papaverweg 34, Amsterdam
🇪🇺
Adres
HCPC Brands Europe B.V.
Papaverweg 34, 1032 KJ Amsterdam, Netherlands
✉️
Email
info@hcpcbrands.com