Wij treden op als EU Responsible Person voor cosmetische producten en leveren chemische compliancediensten voor home care-producten - PIF-samenstelling, CPSR-veiligheidsbeoordeling, VIB-beheer en UFI/PCN-notificaties.
Wij ondersteunen cosmetica met Responsible Person-, PIF/CPSR- en vigilantiediensten, en niet-cosmetische home-careproducten met de toepasselijke REACH/CLP-diensten - van aanstelling tot doorlopende compliance-monitoring.
Wij treden op als uw EU Responsible Person onder Verordening (EG) 1223/2009 en nemen de wettelijke verplichtingen van de Responsible Person op ons voor uw cosmetische producten op de EU-markt.
Meer weten →Samenstelling en onderhoud van het complete PIF - productbeschrijving, productiemethode, veiligheidsgegevens en bewijs van geclaimde effecten - te allen tijde controleklaar.
Meer weten →Opstellen van het Cosmetic Product Safety Report via gekwalificeerde toxicologen - zowel Deel A (veiligheidsinformatie) als Deel B (veiligheidsbeoordeling).
Meer weten →Doorlopende monitoring en melding van ernstige ongewenste effecten (SUE's), zoals vereist van de Responsible Person onder Verordening (EG) 1223/2009, inclusief klachtenafhandeling en melding aan bevoegde autoriteiten.
Meer weten →Opstellen, controleren en meertalig aanpassen van veiligheidsinformatiebladen conform REACH- en CLP-vereisten in alle EU-lidstaten.
Meer weten →Genereren van Unique Formula Identifiers en indienen van Poison Centre Notifications via het ECHA-portaal voor alle EU-lidstaten die PCN vereisen.
Meer weten →Indelings- en meldingsplichten voor niet-EU-fabrikanten van chemische mengsels waarvan de stoffen onder de REACH-registratiedrempel blijven, geteld per stof per jaar - C&L-melding, VIB en UFI/PCN, zonder volledige Only Representative-opzet.
Meer weten →Wij treden op als de in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon die artikel 16 van Verordening (EU) 2023/988 vereist, met klachtenafhandeling en incidentmelding via de Safety Business Gateway.
Meer weten →HCPC Brands Europe B.V. is een gespecialiseerd regelgevingsadviesbureau gevestigd in Nederland, volledig gericht op de Home Care en Personal Care (HCPC-)sector binnen de Europese Unie.
Onze oprichters brengen meer dan 15 jaar ervaring mee in EU-consultancy voor chemische producten en cosmetica, wat fabrikanten van schoonmaakmiddelen, wasmiddelen, personal care en cosmetische producten een betrouwbare route naar de Europese markt biedt.
Een helder vijfstappenproces voor zowel Personal Care- als Home Care-producten, van onboarding tot marktklaar.
Wij beoordelen uw formuleringen en bestaande documentatie aan de hand van EU-vereisten. Wij controleren of alle vereiste documenten - formuleringsgegevens, testrapporten, leveranciersverklaringen - aanwezig zijn en geven u een exacte lijst van wat nog ontbreekt.
Wij formaliseren het Responsible Person-mandaat, waarbij HCPC Brands Europe B.V. wordt aangewezen als uw juridisch verantwoordelijke entiteit in de EU.
Wij laten het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) opstellen en controleren uw verpakking en label op volledige EU-conformiteit, met precieze wijzigingsverzoeken.
Wij stellen het complete Productinformatiedossier samen, controleklaar en afgestemd op de CPSR en het label.
Wij dienen uw CPNP-melding in en u ontvangt het bevestigingsnummer. Zodra ook aan de overige toepasselijke product- en etiketteringsvereisten is voldaan, kan het product in de EU in de handel worden gebracht.
Wij beoordelen uw formuleringen en bestaande documentatie aan de hand van EU-vereisten. Wij controleren of alle vereiste documenten - formuleringsgegevens, testrapporten, leveranciersverklaringen - aanwezig zijn en geven u een exacte lijst van wat nog ontbreekt.
Wij leggen een schriftelijk mandaat vast en stellen vast welke EU-rol op uw product van toepassing is - importeur, downstreamgebruiker of gemachtigde. De cosmetica-rol van Responsible Person onder Verordening (EG) 1223/2009 geldt niet voor reinigings- en onderhoudschemicaliën.
Wij stellen uw veiligheidsinformatieblad op en passen dit aan conform REACH- en CLP-vereisten, in de vereiste EU-talen.
Wij controleren uw verpakking en label op volledige EU-conformiteit, met precieze wijzigingsverzoeken vóór het drukken.
Wij dienen uw UFI/PCN-notificatie in via ECHA en u ontvangt de bevestiging. Zodra ook aan de overige toepasselijke product- en etiketteringsvereisten is voldaan, kan het product in de EU in de handel worden gebracht.
Wij treden op als EU Responsible Person voor cosmetische producten (PIF- en CPSR-documentatie), en bieden apart REACH/CLP-compliance-ondersteuning voor chemische Home Care-producten (VIB en UFI/PCN-notificaties). Welke dienst en documentatie van toepassing is, hangt af van of uw specifieke product een cosmeticum of een chemisch mengsel is.
Ons Responsible Person-mandaat en onze meldingsdiensten dekken alle EU-lidstaten. Registratie via ons vervult de EU-regelgevende vertegenwoordigings- en meldingsverplichtingen die wij onder het mandaat afhandelen. Werkzaamheden waarvoor wij niet zijn ingeschakeld - nationale etiketteringstaal bijvoorbeeld, of productspecifieke beperkingen - blijven contractueel bij u; die verdeling tussen ons beperkt de wettelijke verplichtingen niet die de verordening aan HCPC Brands als aangewezen Responsible Person oplegt.
Wij fabriceren of formuleren uw producten niet en hanteren ze niet fysiek: productie, formulering en de fysieke kwaliteit van het product blijven bij u en uw fabrikant. Onze rol is regelgevend - wij treden op als de in de EU gevestigde Responsible Person, stellen de vereiste compliance-documentatie samen en houden die beschikbaar, melden het product, en dragen de vigilantie- en markttoezichtverplichtingen die Verordening (EG) nr. 1223/2009 aan die rol verbindt. Die wettelijke verplichtingen, waaronder onze eigen plicht om de conformiteit te verifiëren van wat wij aanvaarden, blijven bij HCPC Brands.
De doorlooptijd hangt af van hoe compleet uw bestaande documentatie is, maar ons vijfstappenproces (zie “Hoe het werkt” hierboven) is ontworpen om efficiënt van onboarding naar marktklaar te gaan, doorgaans binnen enkele weken zodra alle vereiste gegevens en testresultaten beschikbaar zijn.
Volledige wettelijke grondslag: Verordening (EG) nr. 1223/2009, gepubliceerd via het officiële EUR-Lex-portaal van de EU.
Stuur ons uw aanvraag - wij reageren binnen enkele werkdagen met een beoordeling van uw specifieke behoeften.
