HCPC Brands EuropeVerantwortliche Person (RP)
Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt, dass jedem auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Kosmetikprodukt eine Verantwortliche Person zugewiesen wird - eine in der EU ansässige Partei, der die Verordnung die gesetzlichen Pflichten für die Konformität dieses Produkts zuweist. HCPC Brands Europe B.V. fungiert als Ihre Verantwortliche Person und trägt diese Pflichten gegenüber den Behörden, sodass Sie Ihre Produkte auf den EU-Markt bringen können, ohne eine eigene Einheit innerhalb der Union zu benötigen.
Was ist enthalten
- Formelle Benennung — ein schriftliches, gemäß Artikel 4 der Kosmetikverordnung angenommenes Mandat, das HCPC Brands als Verantwortliche Person Ihres Produkts benennt.
- Adresse auf dem Etikett — Name und Anschrift unserer Verantwortlichen Person erscheinen auf Ihrer Produktkennzeichnung, neben den übrigen nach Artikel 19 vorgeschriebenen Kennzeichnungsangaben.
- PIF-Verwahrung & Zugang — wir verwahren Ihre Produktinformationsdatei und stellen sie zuständigen Behörden auf Anfrage in einer für sie verständlichen Sprache zur Verfügung.
- Kennzeichnungsprüfung — wir prüfen vor Markteintritt, ob die Kennzeichnung der Kosmetikverordnung entspricht.
- Behördenkontakt — wir fungieren als verantwortliche Kontaktstelle für zuständige Behörden bezüglich Ihrer Produkte.
- Kosmetovigilanz — laufende Überwachung und verpflichtende Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen.
Wer benötigt eine EU-Verantwortliche Person
- Nicht-EU-Hersteller, die erstmals Kosmetikprodukte in den EU-Markt exportieren.
- Importeure, die fertige Kosmetikprodukte von außerhalb der Union in die EU einführen.
- Händler, die ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke umbenennen oder so verändern, dass die Konformität beeinträchtigt werden könnte.
- EU-Hersteller, die die regulatorische Funktion lieber auslagern, als internes Fachwissen aufzubauen.
Was bei Ihnen bleibt
Das Auftreten als Verantwortliche Person ist ausschließlich eine regulatorische Rolle - HCPC Brands stellt Ihre Produkte weder her noch formuliert, verpackt oder lagert sie. Im Verhältnis der Parteien liegt die Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Formulierung des Produkts bei Ihnen und/oder Ihrem Hersteller, und die mit dem Produkt verbundenen Kosten, Bußgelder oder Ansprüche werden nach unserer Vereinbarung zur Verantwortlichen Person an den Kunden weitergegeben. Diese Verteilung regelt das Verhältnis zwischen uns; sie beschränkt nicht die gesetzlichen Pflichten, die die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 HCPC Brands als benannter Verantwortlicher Person gegenüber den Behörden auferlegt.
Regulatorischer Rahmen
Unser Prozess
- 1. Aufnahme — wir prüfen Ihr Produktportfolio, den aktuellen Dokumentationsstatus und die angestrebten EU-Märkte.
- 2. Vereinbarung — wir formalisieren das Mandat als Verantwortliche Person und bestätigen die Kennzeichnungsanforderungen.
- 3. PIF & CPSR — wir erstellen oder prüfen Ihre Produktinformationsdatei und Ihren Sicherheitsbericht.
- 4. Meldung — wir reichen Ihre CPNP-Meldung ein. Das Inverkehrbringen bleibt anschließend von der Erfüllung aller anwendbaren Anforderungen an kosmetische Mittel abhängig.
- 5. Laufendes Mandat — Kosmetovigilanz-Überwachung und Behördenkontakt laufen weiter, solange wir Ihre RP sind.
Häufig gestellte Fragen
Was ist die Verantwortliche Person nach EU-Kosmetikrecht?
Die Verantwortliche Person (RP) ist die natürliche oder juristische Person, die für die Konformität eines Kosmetikprodukts verantwortlich ist, sobald es auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird. Standardmäßig ist dies der in der EU ansässige Hersteller oder der Importeur eines Nicht-EU-Produkts; Hersteller oder Importeur können stattdessen schriftlich eine andere in der EU ansässige Partei als Verantwortliche Person benennen, die diese Benennung schriftlich annehmen muss. Ein Händler wird nur dann Verantwortliche Person, wenn er ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr bringt oder ein bereits in Verkehr gebrachtes Produkt so verändert, dass die Einhaltung der geltenden Anforderungen beeinträchtigt werden kann - eine Schwelle, die nach den Tatsachen beurteilt wird und nicht danach, ob die Änderung „wesentlich“ ist.
Wo muss die Verantwortliche Person niedergelassen sein?
Die Verantwortliche Person muss im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder - nach der dort geltenden Regelung - in Nordirland niedergelassen sein. Norwegen, Island und Liechtenstein zählen dazu. Ein außerhalb des EWR und Nordirlands ansässiges Unternehmen muss sicherstellen, dass eine geeignete Verantwortliche Person benannt ist, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird.
Was passiert, wenn ich bereits eine Verantwortliche Person habe und den Anbieter wechseln möchte?
Ein Wechsel ist jederzeit möglich. Die abgebende und die übernehmende Verantwortliche Person müssen bei der Übertragung der Produktinformationsdatei zusammenarbeiten und die RP-Adresse auf der Kennzeichnung und in der CPNP-Meldung aktualisieren, damit keine Compliance-Lücke entsteht.
Wer haftet rechtlich, wenn bei meinem Produkt etwas schiefgeht, sobald HCPC Brands die RP ist?
Drei Dinge sind auseinanderzuhalten. Erstens die gesetzliche Stellung: Als benannte Verantwortliche Person trägt HCPC Brands die Pflichten, die die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 dieser Rolle gegenüber den Behörden zuweist - die Produktinformationsdatei verfügbar halten, über CPNP melden, Kosmetovigilanz betreiben und mit der Marktüberwachung zusammenarbeiten. Diese Verantwortung lässt sich vertraglich weder ausschließen noch auf eine andere Partei abwälzen. Zweitens die Ausführung: Das Produkt bleibt Ihres - Rezeptur, Herstellung, Prüfungen, Wirknachweise und die zugrunde liegenden Sicherheitsdaten werden vom Kunden geliefert und verantwortet. Drittens die Risikoverteilung: Nach der Vereinbarung zur Verantwortlichen Person werden die mit dem Produkt verbundenen Kosten, Bußgelder und Ansprüche an den Kunden weiterbelastet. Dieser letzte Punkt regelt das Verhältnis zwischen uns und Ihnen; er mindert nicht die Pflichten von HCPC Brands gegenüber den Behörden.
Was macht die Verantwortliche Person konkret im laufenden Betrieb?
Über die anfängliche Benennung hinaus hält die RP die Produktinformationsdatei aktuell, überwacht die Kennzeichnungskonformität, ist auf Anfrage Ansprechpartner für zuständige Behörden und überwacht sowie meldet über die Kosmetovigilanz schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, solange das Produkt auf dem Markt bleibt.
Siehe auch unsere Seiten Produktinformationsdatei, CPSR und Kosmetovigilanz, oder unser vollständiges Kosmetik-Regulierungsglossar & FAQ.
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