HCPC Brands EuropeUFI/PCN-Meldung
Anhang VIII der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) verlangt, dass für Gesundheits- oder physikalische Gefahren eingestufte Gemische - von Reinigungsprodukten bis zu jenen Körperpflegeformulierungen, die chemische Gemische und keine fertigen kosmetischen Mittel sind, da fertige kosmetische Mittel für den Endverbraucher nicht unter CLP fallen - den Giftinformationszentren für jeden EU-Mitgliedstaat gemeldet werden, in dem sie in Verkehr gebracht werden, und einen Eindeutigen Rezepturidentifikator tragen. Anhang VIII regelt die Ausnahmen und die Anbringung, einschließlich der Möglichkeit, den UFI bei Gemischen, die ausschließlich für die industrielle Verwendung geliefert werden, im Sicherheitsdatenblatt anzugeben. HCPC Brands Europe B.V. generiert UFIs und verwaltet den Meldeprozess innerhalb der noch immer fragmentierten Einreichungslandschaft der EU.
Was ist enthalten
- UFI-Generierung — ein eindeutiger Code, der das Etikett Ihres Produkts mit seiner gemeldeten Zusammensetzung verknüpft.
- PCN-Einreichung — Meldung erstellt im harmonisierten PCN-Format, einschließlich Handelsname, bestimmungsgemäßer Verwendung, vollständiger Zusammensetzung, physikalischem Zustand, pH-Wert und Gefahreneinstufung.
- Länderspezifische Einreichung — eingereicht über den akzeptierten Weg jedes relevanten Mitgliedstaats, ob ECHA-Portal oder nationales System.
- Aktualisierungsmanagement — Meldungen werden aktualisiert, wenn Änderungen der gemeldeten Informationen nach Anhang VIII eine Aktualisierung erfordern: etwa eine Zusammensetzungsänderung über die zulässige Bandbreite hinaus, eine geänderte Einstufung, ein geänderter Produktidentifikator oder ein neuer UFI.
Was noch immer je nach Land variiert
Das ECHA-Einreichungsportal unterstützt Multimarkt-Einreichungen, sodass eine Meldung in der Regel jeden Mitgliedstaat abdecken kann, in dem ein gefährliches Gemisch verkauft wird. Was weiterhin länderspezifische Aufmerksamkeit erfordert: Freitextfelder müssen in der jeweils geforderten Landessprache ausgefüllt werden, und Gebühren oder genaue Bearbeitungszeiten können je nach Mitgliedstaat variieren. Eine kleine Anzahl von Ländern bietet zudem ein eigenes nationales Einreichungssystem als zusätzlichen Weg neben dem ECHA-Portal an. Wir verfolgen diese länderspezifischen Nuancen, damit bei Ihrer Expansion in neue Märkte nichts übersehen wird.
Regulatorischer Rahmen
Unser Prozess
- 1. Aufnahme — vollständige Zusammensetzung, Gefahreneinstufung und Zielmärkte für Ihr Produkt.
- 2. UFI-Generierung — ein rezepturspezifischer Identifikator wird für Ihr Etikett erstellt.
- 3. PCN-Einreichung — die Meldung wird erstellt und über den korrekten Weg für jeden Zielmitgliedstaat eingereicht.
- 4. Laufende Überwachung — wir weisen darauf hin, wenn eine Umformulierung oder Einstufungsänderung eine aktualisierte Einreichung erfordert.
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein Eindeutiger Rezepturidentifikator (UFI), und wo muss er erscheinen?
Der UFI ist ein Code, der in der Regel auf dem Etikett eines auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachten Gemisches erscheint, das für Gesundheits- oder physikalische Gefahren eingestuft ist, und das Produkt mit seiner Giftinformationszentren-Meldung verknüpft, sodass Giftinformationszentren im Fall einer versehentlichen Exposition die genaue Zusammensetzung ermitteln können. Anhang VIII CLP sieht Ausnahmen vor - bei Gemischen, die ausschließlich für die industrielle Verwendung geliefert werden, darf der UFI beispielsweise stattdessen im Sicherheitsdatenblatt angegeben werden. Ein nur für Umweltgefahren eingestuftes Gemisch fällt nicht unter die Meldepflicht.
Welche Produkte benötigen eine Giftinformationszentren-Meldung?
Eine Meldung ist für chemische Gemische erforderlich, die aufgrund ihrer gesundheitlichen oder physikalischen Wirkungen gemäß CLP als gefährlich eingestuft sind. In der Praxis obliegt diese Pflicht hauptsächlich nachgeschalteten Anwendern und Importeuren, wobei auch Umbenennung oder Umverpackung diese Anforderung auslösen können.
Kann die Giftinformationszentren-Meldung einmalig für die gesamte EU eingereicht werden?
Größtenteils ja. Das ECHA-Einreichungsportal unterstützt Multimarkt-Einreichungen, was bedeutet, dass eine einzige Meldung in der Regel jeden Mitgliedstaat, in dem das Produkt verkauft wird, in einem Vorgang abdecken kann - Freitextfelder müssen jedoch weiterhin in der von jedem Land geforderten Landessprache ausgefüllt werden, und Gebühren oder genaue Annahmebedingungen variieren weiterhin je nach Land.
Was passiert, wenn ich ein gefährliches Produkt, das ich bereits verkaufe, noch nicht gemeldet habe?
Für ein meldepflichtiges Gemisch ist das Produkt nicht konform, und die erforderliche Meldung muss abgeschlossen sein, bevor es erneut in Verkehr gebracht wird. Eine weitere Abgabe bei ausstehender Meldung ist nicht zulässig, und es gibt keine Übergangsfrist in Abhängigkeit davon, wie lange das Produkt bereits auf dem Markt ist. Gemische außerhalb des Anwendungsbereichs von Anhang VIII sind davon nicht betroffen.
Muss ich meine Giftinformationszentren-Meldung aktualisieren, wenn ich meine Formulierung ändere?
Ja, sofern sich die gemeldeten Angaben ändern. Eine Aktualisierung ist erforderlich bei Änderung des Produktidentifikators, der Gefahreneinstufung oder der toxikologischen Angaben; Zusammensetzungsänderungen werden an den Variationsgrenzen des Anhangs VIII gemessen - jenseits dieser Grenzen sind ein neuer UFI und eine neue Meldung erforderlich. Eine rein grafische Überarbeitung, die die gemeldeten Angaben unberührt lässt, löst für sich genommen keine Aktualisierung aus.
Siehe auch unsere Seite SDB-Management, die die eng verwandte C&L-Inventar-Meldung und Sicherheitsdatenblatt-Pflichten behandelt.
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