HCPC Brands EuropeDe Uitgebreide Cosmetica-geurallergenenlijst
Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie heeft de lijst met geurallergenen die individueel op de ingrediëntenlijst van een cosmetisch product moeten worden vermeld, aanzienlijk uitgebreid, als wijziging van Bijlage III van de Cosmeticaverordening (EG) 1223/2009. De update voegt 56 aanvullende stoffen toe die individueel vermeld moeten worden zodra een bepaalde concentratiedrempel wordt overschreden. Bijlage III bevat individuele stoffen, gegroepeerde vermeldingen en voorgeschreven etiketnamen door elkaar, zodat één totaalgetal misleidend zou zijn - bepalend zijn de vermeldingen, drempels en voorgeschreven namen in Bijlage III zelf.
Regelgevende achtergrond
De update volgde op een formeel verzoek aan het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid (SCCS) van de EU om de bestaande allergenenlijst te herzien. Het SCCS bevestigde dat de reeds vermelde stoffen relevant bleven, en identificeerde apart 56 aanvullende geurstoffen met een duidelijk aangetoonde geschiedenis van allergische reacties bij mensen, maar die destijds geen individuele etiketteringseis hadden. Die bevinding vormt de directe basis voor de uitgebreide Bijlage III.
Concentratiedrempels
| Producttype | Drempel voor individuele vermelding |
|---|---|
| Leave-on-producten | Boven 0,001% (10 ppm) |
| Rinse-off-producten | Boven 0,01% (100 ppm) |
Onder deze drempels kan een ingrediënt dat deel uitmaakt van de parfum- of aromacompositie binnen de generieke "parfum"- of "aroma"-vermelding blijven in plaats van individueel te worden vermeld. Dit geldt niet voor een ingrediënt dat voor een andere functie is toegevoegd: dat wordt onder zijn eigen naam vermeld. Alle overige verplichte vermeldingen blijven onverminderd gelden.
Nalevingstermijnen
De door Verordening (EU) 2023/1545 ingevoerde Bijlage III-vermeldingen kennen twee afzonderlijke overgangsdata voor producten die nog niet aan die gewijzigde vermeldingen voldoen: dergelijke producten mochten tot 31 juli 2026 in de handel worden gebracht, en mogen tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden. De eerste van deze data is inmiddels verstreken, zodat elk cosmetisch product dat nieuw in de handel wordt gebracht - ook verdere exemplaren van een bestaand product - al de uitgebreide geurallergeenvermelding moet dragen. Deze overgangsbepalingen versoepelen uitsluitend de gewijzigde Bijlage III-eisen; alle overige toepasselijke eisen blijven onverkort gelden.
| Datum | Wat geldt |
|---|---|
| 31 juli 2026 | Laatste datum waarop producten die nog niet aan de gewijzigde Bijlage III-vermeldingen voldoen in de handel mochten worden gebracht. Verstreken - nieuwe producten moeten nu voldoen. |
| 31 juli 2028 | Laatste datum waarop dergelijke reeds in de handel gebrachte producten nog mogen worden aangeboden (uitverkoop), mits zij aan alle overige toepasselijke eisen voldoen. |
Prehaptenen en prohaptenen
Een opmerkelijke technische toevoeging: bepaalde geurstoffen die zelf niet als allergeen zijn geclassificeerd - bekend als prehaptenen en prohaptenen - kunnen via luchtoxidatie of bioactivatie op de huid worden omgezet in erkende contactallergenen. De bijgewerkte Bijlage III behandelt deze stoffen als gelijkwaardig aan geurallergenen voor beperkings- en etiketteringsdoeleinden, waarmee een hiaat wordt gedicht waarbij een technisch "niet-allergeen" ingrediënt in de praktijk toch allergische reacties kon veroorzaken.
Naamgevings- en consistentie-updates
- Algemene namen voor reeds vermelde stoffen zijn afgestemd op de huidige versie van de Common Ingredients Glossary waarnaar wordt verwezen in artikel 33 van de Cosmeticaverordening.
- Vergelijkbare stoffen zijn samengevoegd tot enkele vermeldingen voor de duidelijkheid, met richtlijnen over welke algemene naam te gebruiken in de ingrediëntenlijst wanneer meerdere namen voor dezelfde stof bestaan.
- CAS- en EC-nummers zijn aangevuld en gecorrigeerd bij bestaande vermeldingen, en isomeren zijn toegevoegd waar relevant - wat dubbelzinnigheid vermindert voor zowel marktdeelnemers als handhavingsautoriteiten.
Wat dit in de praktijk betekent
Als het CPSR of de ingrediëntenlijst van uw product vóór deze update is samengesteld, loont het de moeite om de allergeenverklaring van uw geurleverancier te vergelijken met de huidige Bijlage III-lijst - vooral voor eventuele prehaptenen of prohaptenen die onder de oudere, kortere lijst mogelijk niet zijn gesignaleerd. HCPC Brands kan uw bestaande CPSR en etikettering tegen de bijgewerkte Bijlage III controleren als onderdeel van een standaard CPSR-beoordeling.
Bron
Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie van 26 juli 2023, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 wat betreft de etikettering van geurallergenen in cosmetische producten, Publicatieblad van de Europese Unie, L 188.
Veelgestelde vragen
Hoeveel geurallergenen moeten nu individueel worden vermeld op cosmetische producten?
Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie voert een individuele vermeldingsplicht in voor 56 aanvullende geurallergenen, geïdentificeerd door het Wetenschappelijk Comité voor Consumentenveiligheid, bovenop de reeds vermelde stoffen. Eén totaalgetal is misleidend, omdat Bijlage III individuele stoffen, gegroepeerde vermeldingen en voorgeschreven etiketnamen door elkaar bevat - dat zijn geen gelijksoortige telobjecten. Bepalend in de praktijk zijn de vermeldingen, drempels en voorgeschreven namen in Bijlage III.
Bij welke concentratie moet een allergeen individueel worden vermeld?
Boven 0,001% in leave-on-producten, en boven 0,01% in rinse-off-producten. Onder die drempels kan een allergeen dat deel uitmaakt van de parfum- of aromacompositie binnen de generieke "parfum"- of "aroma"-vermelding blijven; een stof die voor een andere functie is toegevoegd wordt hoe dan ook apart vermeld.
Wat zijn "prehaptenen" en "prohaptenen", en waarom zijn ze hier relevant?
Dit zijn geurstoffen die in hun oorspronkelijke vorm geen allergenen zijn, maar via luchtoxidatie of bioactivatie op de huid kunnen worden omgezet in erkende contactallergenen. De bijgewerkte Bijlage III behandelt ze als gelijkwaardig aan geurallergenen, onderworpen aan dezelfde etiketterings- en beperkingseisen.
Raakt dit de bestaande CPSR voor een product dat al op de markt is?
Mogelijk wel. Een Cosmetic Product Safety Report moet actueel worden gehouden in het licht van nieuwe relevante veiligheidsinformatie - een uitgebreide allergeenvermeldingseis is precies het soort ontwikkeling dat kan vereisen dat een CPSR en ingrediëntenlijst worden herzien.
Wat zijn de nalevingstermijnen, en zijn die al verstreken?
De eerste termijn is al verstreken. Verordening (EU) 2023/1545 stond toe dat cosmetische producten die nog niet aan de gewijzigde Bijlage III-vermeldingen voldoen tot en met 31 juli 2026 in de handel werden gebracht. Exemplaren die binnen die overgangsperiode rechtmatig in de handel zijn gebracht, mogen tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden. In de praktijk betekent dit dat elk product dat vandaag nieuw in de handel wordt gebracht - ook verdere exemplaren van een bestaand product - al de uitgebreide allergeenvermelding moet dragen, terwijl exemplaren die binnen de overgangsperiode rechtmatig in de handel zijn gebracht nog tot 31 juli 2028 mogen worden aangeboden. De overgang betreft uitsluitend de gewijzigde eisen: hij maakt andere non-conformiteit niet legaal, en het product moet aan alle overige toepasselijke eisen blijven voldoen. Alleen de allergenen die boven de betreffende drempel aanwezig zijn, hoeven apart te worden vermeld.
Terug naar Kennisbank, of zie onze pagina's CPSR en Begrippenlijst cosmeticawetgeving.
Uw CPSR of etikettering laten controleren tegen de bijgewerkte lijst?
Neem contact op →