HCPC Brands EuropeBegrippenlijst chemische regelgeving & FAQ

Wat is REACH, en hoe verschilt het van de EU-Cosmeticaverordening?

REACH reguleert individuele chemische stoffen - registratie, evaluatie, autorisatie, en beperking - ongeacht in welk product ze uiteindelijk terechtkomen. De Cosmeticaverordening daarentegen reguleert afgewerkte cosmetische producten. Eén ingrediënt kan daarom onder REACH-verplichtingen vallen, ook al wordt het afgewerkte cosmetische product waarin het wordt gebruikt apart gereguleerd onder de Cosmeticaverordening.

Vereist REACH dat een cosmetisch product een eigen veiligheidsinformatieblad heeft?

Niet zonder meer. De uitzondering van artikel 2, lid 6, onder b), REACH betreft het afgewerkte cosmetische product in zijn eindvorm, bestemd voor de eindgebruiker, omdat de veiligheidscommunicatie daarvoor al wordt gedekt door het veiligheidsrapport en de etiketteringseisen van de Cosmeticaverordening. Zij dekt niet automatisch cosmetische grondstoffen, bulk- of tussenmengsels die zakelijk worden geleverd: die worden op eigen gronden aan artikel 31 getoetst. Het documentatiebeleid van marktplaatsen staat los van de wettelijke VIB-plicht.

Wanneer ontstaat een REACH-registratieverplichting voor een ingrediënt?

Registratie is doorgaans vereist zodra een stof wordt geproduceerd of geïmporteerd in een hoeveelheid van één ton of meer per stof per fabrikant of importeur per jaar. Vanaf tien ton per jaar moet het registratiedossier bovendien een chemischeveiligheidsrapport (CSR) bevatten dat de milieu- en arbeidsaspecten van de stof dekt.

Wat is CLP, en wat voegt het toe bovenop REACH?

CLP regelt de classificatie, etikettering, en verpakking van gevaarlijke stoffen en mengsels - het bepaalt welke gevarenpictogrammen, signaalwoorden, en gevaren-/voorzorgsaanduidingen een product moet dragen, gebaseerd op de geclassificeerde eigenschappen.

Wat is een Unique Formula Identifier (UFI)?

De UFI is een code die doorgaans op het etiket staat van een mengsel dat is ingedeeld voor gezondheids- of fysische gevaren, en die dat product koppelt aan de bijbehorende Poison Centre Notification, zodat gifcentra bij accidentele blootstelling de exacte samenstelling kunnen achterhalen. Bijlage VIII van CLP kent uitzonderingen, waaronder mengsels uitsluitend voor industrieel gebruik, waarbij de UFI in plaats daarvan in het veiligheidsinformatieblad mag staan. Een mengsel dat alleen voor milieugevaren is ingedeeld valt er niet onder.

Wat is Poison Centre Notification (PCN)?

PCN is de verplichte melding, in een geharmoniseerd formaat, van mengsels die zijn ingedeeld voor gezondheids- of fysische gevaren aan nationale gifcentra, binnen de reikwijdte en de uitzonderingen van CLP-bijlage VIII, zodat medisch personeel in noodsituaties snel toegang heeft tot samenstellingsinformatie.

Bestaat er één enkel EU-breed portaal voor Poison Centre Notification?

Grotendeels wel. Het ECHA-indieningsportaal ondersteunt multimarket-indiening, waardoor één melding doorgaans elke beoogde lidstaat kan dekken - vrije-tekstvelden moeten echter nog steeds in elke vereiste nationale taal worden ingevuld, en vergoedingen of exacte acceptatievoorwaarden verschillen nog per land.

Wat is het C&L Inventory, en wie moet dit melden?

Het C&L Inventory is een ECHA-database met classificatie- en etiketteringsinformatie over stoffen. Fabrikanten en importeurs van gevaarlijke stoffen moeten dit melden, doorgaans zonder tonnagedrempel. Daaronder kunnen ook stoffen vallen die in mengsels worden ingevoerd wanneer artikel 39 van toepassing is; de importeur toetst de betreffende concentratiecriteria en of artikel 40 een afzonderlijke melding verlangt. Een formuleerder die binnen de EU inkoopt en alleen al door zijn leveranciers geclassificeerde stoffen gebruikt heeft doorgaans geen eigen melding - maar een formuleerder die zelf invoert is voor dit doel geen downstreamgebruiker.

Wat is een gegevensblad van ingrediënten, en is dat hetzelfde als een veiligheidsinformatieblad?

Nee - ze bedienen verschillende doelgroepen. De Detergentenverordening kent twee afzonderlijke informatieplichten die makkelijk worden verward. Het gegevensblad van ingrediënten bedoeld in artikel 9(3) van Verordening (EG) nr. 648/2004 wordt beschikbaar gesteld aan medisch personeel en vermeldt de ingrediënten met hun concentratiebereiken; het is geen openbaar document. Daarnaast moet een ingrediëntenlijst worden gepubliceerd op een vrij toegankelijke website, zonder die concentratiebereiken. De verplichting tot publicatie op een website uit bijlage VII D geldt niet voor industriële of institutionele detergenten, of surfactanten voor die detergenten, waarvoor een technisch informatieblad of veiligheidsinformatieblad beschikbaar is. Dat laat de afzonderlijke plicht uit artikel 9, lid 3, en bijlage VII C onverlet om het gegevensblad van de ingrediënten op verzoek aan medisch personeel te verstrekken. Een veiligheidsinformatieblad is weer een derde document, technisch van aard en gericht op downstream professionele gebruikers en hulpdiensten.

Telt een schoonmaakproduct nog steeds als detergent als het geen surfactanten bevat?

Ja. De wettelijke definitie van een detergent onder de Detergentenverordening is gebaseerd op het beoogde schoonmaak- of wasgebruik, niet op de aanwezigheid van surfactanten - dus producten zoals ontkalkingsazijn of peroxide-bleekmiddelen zijn voor regelgevende doeleinden nog steeds detergenten.

Hulp nodig met SDS, UFI/PCN, of CLP-etikettering?