HCPC Brands EuropeChemisches Compliance-Glossar & FAQ

Was ist REACH, und wie unterscheidet es sich von der EU-Kosmetikverordnung?

REACH reguliert einzelne chemische Stoffe - Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung - unabhängig davon, in welchem Produkt sie letztlich landen. Die Kosmetikverordnung hingegen reguliert Fertigkosmetikprodukte. Ein einzelner Inhaltsstoff kann daher unter REACH-Pflichten fallen, obwohl das Fertigkosmetikprodukt, in dem er verwendet wird, separat durch die Kosmetikverordnung reguliert wird.

Verlangt REACH, dass ein Kosmetikprodukt ein eigenes Sicherheitsdatenblatt hat?

Nicht als solches. Die Ausnahme des Artikels 2 Absatz 6 Buchstabe b REACH betrifft das fertige kosmetische Mittel in seiner Endform, das für den Endnutzer bestimmt ist, da die Sicherheitskommunikation dafür bereits durch den Sicherheitsbericht und die Kennzeichnungsanforderungen der Kosmetikverordnung abgedeckt ist. Sie erfasst nicht automatisch kosmetische Rohstoffe sowie Bulk- oder Zwischengemische, die zwischen Unternehmen geliefert werden: Diese sind eigenständig an Artikel 31 zu messen. Dokumentationsrichtlinien von Marktplätzen sind von der gesetzlichen SDB-Pflicht zu unterscheiden.

Was löst eine REACH-Registrierungspflicht für einen Inhaltsstoff aus?

Eine Registrierung ist im Allgemeinen erforderlich, sobald ein Stoff in einer Menge von einer Tonne oder mehr je Stoff, Hersteller oder Importeur und Jahr hergestellt oder importiert wird. Ab zehn Tonnen pro Jahr muss das Registrierungsdossier zusätzlich einen Stoffsicherheitsbericht enthalten, der die Umwelt- und Arbeitsplatzaspekte des Stoffs abdeckt.

Was ist CLP, und was fügt es zu REACH hinzu?

CLP regelt die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung gefährlicher Stoffe und Gemische - es bestimmt, welche Gefahrenpiktogramme, Signalwörter und Gefahren-/Sicherheitshinweise ein Produkt basierend auf seinen eingestuften Eigenschaften tragen muss.

Was ist ein Eindeutiger Rezepturidentifikator (UFI)?

Der UFI ist ein Code, der in der Regel auf dem Etikett eines für Gesundheits- oder physikalische Gefahren eingestuften Gemisches erscheint und dieses Produkt mit seiner Giftinformationszentren-Meldung verknüpft, sodass Giftinformationszentren im Fall einer versehentlichen Exposition die genaue Zusammensetzung ermitteln können. Anhang VIII CLP sieht Ausnahmen vor, darunter Gemische ausschließlich für den industriellen Gebrauch, bei denen der UFI im Sicherheitsdatenblatt stehen darf. Ein nur für Umweltgefahren eingestuftes Gemisch ist nicht erfasst.

Was ist die Giftinformationszentren-Meldung (PCN)?

Die PCN ist die verpflichtende Meldung von für Gesundheits- oder physikalische Gefahren eingestuften Gemischen an nationale Giftinformationszentren, im Anwendungsbereich und unter den Ausnahmen von CLP Anhang VIII, unter Verwendung eines harmonisierten Formats, damit medizinisches Fachpersonal in Notfällen schnell auf Zusammensetzungsinformationen zugreifen kann.

Gibt es ein einziges EU-weites Portal für die Giftinformationszentren-Meldung?

Größtenteils ja. Das ECHA-Einreichungsportal unterstützt Multimarkt-Einreichungen, sodass eine einzige Meldung in der Regel jeden angestrebten Mitgliedstaat abdecken kann - Freitextfelder müssen jedoch weiterhin in der von jedem Land geforderten Landessprache ausgefüllt werden, und Gebühren oder genaue Annahmebedingungen variieren weiterhin je nach Land.

Was ist das C&L-Inventar, und wer muss es melden?

Das C&L-Inventar ist eine ECHA-Datenbank mit Einstufungs- und Kennzeichnungsinformationen zu Stoffen. Hersteller und Importeure gefährlicher Stoffe müssen es melden, im Allgemeinen ohne Mengenschwelle. Dazu können auch Stoffe gehören, die in Gemischen eingeführt werden, wenn Artikel 39 greift; der Importeur prüft die einschlägigen Konzentrationskriterien und ob Artikel 40 eine gesonderte Meldung verlangt. Ein Formulierer, der innerhalb der EU einkauft und ausschließlich bereits eingestufte Stoffe verwendet, hat in der Regel keine eigene Meldung - ein Formulierer, der selbst einführt, ist insoweit jedoch kein nachgeschalteter Anwender.

Was ist ein Inhaltsstoffdatenblatt, und ist es dasselbe wie ein Sicherheitsdatenblatt?

Nein - sie richten sich an unterschiedliche Zielgruppen. Die Detergenzienverordnung begründet zwei verschiedene Informationspflichten, die leicht verwechselt werden. Das in Artikel 9(3) der Verordnung (EG) Nr. 648/2004 genannte Datenblatt der Inhaltsstoffe wird medizinischem Personal zur Verfügung gestellt und nennt die Inhaltsstoffe mit ihren Konzentrationsbereichen; es ist kein öffentliches Dokument. Daneben ist eine Inhaltsstoffliste auf einer frei zugänglichen Website zu veröffentlichen, ohne diese Konzentrationsbereiche. Die Pflicht zur Veröffentlichung auf einer Website nach Anhang VII D gilt nicht für industrielle oder institutionelle Detergenzien oder für Tenside für solche Detergenzien, für die ein technisches Datenblatt oder ein Sicherheitsdatenblatt verfügbar ist. Die gesonderte Pflicht nach Artikel 9 Absatz 3 und Anhang VII C, das Datenblatt der Inhaltsstoffe auf Anfrage medizinischem Personal bereitzustellen, bleibt davon unberührt. Ein Sicherheitsdatenblatt ist wiederum ein drittes Dokument, technischer Natur und an nachgeschaltete professionelle Anwender und Notfallhelfer gerichtet.

Gilt ein Reinigungsprodukt weiterhin als Detergens, wenn es keine Tenside enthält?

Ja. Die gesetzliche Definition eines Detergens gemäß der Detergenzienverordnung basiert auf der bestimmungsgemäßen Reinigungs- oder Waschverwendung, nicht auf dem Vorhandensein von Tensiden - sodass Produkte wie Entkalkungsessig oder peroxidbasierte Bleichreiniger für regulatorische Zwecke weiterhin Detergenzien sind.

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