HCPC Brands EuropeUFI / PCN-notificatie
Bijlage VIII van Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP) vereist dat mengsels die zijn ingedeeld voor gezondheids- of fysische gevaren - van schoonmaakproducten tot die verzorgingsformuleringen die een chemisch mengsel zijn en geen afgewerkt cosmeticum, aangezien afgewerkte cosmetische producten voor de eindgebruiker buiten CLP vallen - worden gemeld aan gifcentra voor elke EU-lidstaat waar ze in de handel worden gebracht, en een Unique Formula Identifier dragen. Bijlage VIII bevat de uitzonderingen en de plaatsingsregels, waaronder de mogelijkheid om de UFI in het veiligheidsinformatieblad te vermelden bij mengsels die uitsluitend voor industrieel gebruik worden geleverd. HCPC Brands Europe B.V. genereert UFI's en beheert het meldingsproces binnen het nog altijd gefragmenteerde indieningslandschap van de EU.
Wat is inbegrepen
- UFI-generatie — een unieke code die het etiket van uw product koppelt aan de gemelde samenstelling.
- PCN-indiening — melding opgesteld in het geharmoniseerde PCN-formaat, inclusief handelsnaam, beoogd gebruik, volledige samenstelling, fysische toestand, pH, en gevarenindeling.
- Indiening per land — ingediend via de geaccepteerde route van elke relevante lidstaat, of dat nu het ECHA-portaal of een nationaal systeem is.
- Updatebeheer — meldingen actueel gehouden wanneer wijzigingen in de gemelde informatie op grond van bijlage VIII een update vereisen, zoals een samenstellingswijziging buiten de toegestane marge, een gewijzigde indeling, een gewijzigde productidentificatie of een nieuwe UFI.
Wat nog steeds per land verschilt
Het ECHA-indieningsportaal ondersteunt multimarket-indiening, waardoor één melding doorgaans elke lidstaat kan dekken waar een gevaarlijk mengsel wordt verkocht. Wat nog steeds per land aandacht vraagt: vrije-tekstvelden moeten worden ingevuld in de vereiste nationale taal, en kosten of exacte verwerkingstermijnen kunnen per lidstaat verschillen. Een klein aantal landen biedt daarnaast ook een eigen nationaal indieningssysteem als extra route naast het ECHA-portaal. Wij houden deze per-land-nuances bij, zodat er niets wordt gemist naarmate u naar nieuwe markten uitbreidt.
Regelgevend kader
Ons proces
- 1. Intake — volledige samenstelling, gevarenindeling, en doelmarkten voor uw product.
- 2. UFI-generatie — er wordt een formulespecifieke identifier aangemaakt voor uw etiket.
- 3. PCN-indiening — melding wordt opgesteld en ingediend via de juiste route voor elke doellidstaat.
- 4. Doorlopende monitoring — wij signaleren wanneer een herformulering of classificatiewijziging een bijgewerkte indiening vereist.
Veelgestelde vragen
Wat is een Unique Formula Identifier (UFI), en waar moet die worden vermeld?
De UFI is een code die doorgaans op het etiket staat van een op de EU-markt gebracht mengsel dat is ingedeeld voor gezondheids- of fysische gevaren, en die het product koppelt aan zijn Poison Centre Notification, zodat gifcentra bij accidentele blootstelling de exacte samenstelling kunnen achterhalen. Bijlage VIII van CLP kent uitzonderingen - bij mengsels uitsluitend voor industrieel gebruik mag de UFI bijvoorbeeld in het veiligheidsinformatieblad worden vermeld. Een mengsel dat alleen voor milieugevaren is ingedeeld valt niet onder de meldingsplicht.
Welke producten hebben een Poison Centre Notification nodig?
Melding is vereist voor chemische mengsels die op basis van hun gezondheids- of fysische effecten als gevaarlijk zijn ingedeeld onder CLP. In de praktijk rust deze verplichting vooral op downstreamgebruikers en importeurs, al kan ook herbranding of herverpakking deze eis activeren.
Kan Poison Centre Notification eenmalig voor de hele EU worden ingediend?
Grotendeels wel. Het ECHA-indieningsportaal ondersteunt multimarket-indiening, wat betekent dat één melding doorgaans elke lidstaat waar het product wordt verkocht in één keer kan dekken - vrije-tekstvelden moeten echter nog steeds worden ingevuld in de vereiste nationale taal per land, en kosten of exacte acceptatievoorwaarden verschillen nog per land.
Wat gebeurt er als ik een gevaarlijk product dat ik al verkoop nog niet heb gemeld?
Voor een mengsel dat onder de meldplicht valt, is het product niet-conform en moet de vereiste melding zijn afgerond voordat het opnieuw in de handel wordt gebracht. Doorleveren zolang de melding openstaat is niet toegestaan, en er is geen coulanceperiode gekoppeld aan hoe lang het product al op de markt is. Mengsels buiten de reikwijdte van bijlage VIII vallen hier niet onder.
Moet ik mijn Poison Centre Notification bijwerken als ik mijn formulering wijzig?
Ja, wanneer de gemelde informatie verandert. Een update is vereist bij wijziging van de productidentificatie, de gevarenindeling of de toxicologische informatie, en samenstellingswijzigingen worden getoetst aan de variatiegrenzen van bijlage VIII - een wijziging buiten die grenzen vereist een nieuwe UFI en een nieuwe melding. Een louter grafisch herontwerp waarbij de gemelde informatie ongewijzigd blijft, leidt op zichzelf niet tot een update.
Zie ook onze pagina VIB-beheer, die de nauw verwante C&L Inventory-melding en veiligheidsinformatiebladverplichtingen behandelt.
UFI/PCN-melding nodig voor uw producten?
Neem contact op →