HCPC Brands EuropeCPNP-notificatie
Artikel 13 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat de Responsible Person een bepaalde set informatie indient bij de Europese Commissie via het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) voordat een cosmetisch product op de EU-markt kan worden gebracht. HCPC Brands Europe B.V. bereidt deze melding voor en dient deze in als onderdeel van elk Responsible Person-mandaat, en houdt deze actueel bij wijzigingen aan uw product of etikettering.
Wat moet worden gemeld
- Productcategorie en -naam/namen — voldoende om het product specifiek te identificeren.
- Naam en adres van de Responsible Person — waar het Productinformatiedossier gemakkelijk toegankelijk is.
- Land van herkomst — indien het product in de EU wordt geïmporteerd.
- Doellidstaat/-staten — waar het product voor het eerst op de markt wordt gebracht.
- Contactpersoon — een natuurlijk persoon die zo nodig kan worden gecontacteerd.
- Nanomateriaalgehalte — identificatie en redelijkerwijs voorzienbare blootstellingscondities. Waar artikel 16 van toepassing is, geldt daarnaast een afzonderlijke melding zes maanden vóór het in de handel brengen. Twee uitzonderingen bepalen of het artikel überhaupt geldt. Artikel 16, lid 2 haalt nanomaterialen die als kleurstof, UV-filter of conserveermiddel onder artikel 14 zijn gereguleerd volledig buiten dit artikel, tenzij uitdrukkelijk anders bepaald, omdat die toepassingen via de bijlagen worden toegelaten. Artikel 16, lid 3 schakelt de zesmaandenmelding uit voor nanomaterialen die voldoen aan de eisen van bijlage III. Wij stellen vast onder welke van beide routes een nanomateriaal valt voordat de melding wordt ingepland.
- CMR-stoffen — naam en CAS/EC-nummer van eventuele aanwezige Categorie 1A- of 1B-kankerverwekkende, mutagene, of reproductietoxische stoffen.
- Raamformulering — ingrediëntcategorieën en maximale concentraties, ter ondersteuning van snelle medische behandeling bij een incident.
Bij het in de handel brengen
Melding is niet één enkele stap vóór markttoetreding. Op het moment dat het product in de handel wordt gebracht, meldt de Responsible Person tevens de originele etikettering en, indien redelijk leesbaar, een foto van de verpakking - zodat het CPNP-dossier overeenkomt met wat consumenten daadwerkelijk in de schappen zien.
Een veelvoorkomend verwarringspunt: CPNP vs. PCN
CPNP-melding (deze pagina) en Poison Centre Notification onder CLP zijn aparte verplichtingen die worden geregeld door verschillende verordeningen, worden ingediend via verschillende systemen, en worden geactiveerd door verschillende productclassificaties. Zie onze pagina UFI / PCN-notificatie voor de CLP-verplichting die geldt voor gevaarlijke chemische mengsels.
Regelgevend kader
Ons proces
- 1. Intake — productcategorie, formulering, doelmarkten, en CMR/nanomateriaalstatus.
- 2. Raamformulering — opgesteld ter ondersteuning van medische behandeldoeleinden.
- 3. Indiening — melding ingediend via CPNP vóór markttoetreding.
- 4. Etiketteringsmelding — oorspronkelijke etikettering en verpakkingsfoto gemeld bij het in de handel brengen.
Veelgestelde vragen
Welke informatie moet aan de Commissie worden verstrekt voordat een cosmetisch product op de markt wordt gebracht?
Volgens artikel 13 van Verordening (EG) 1223/2009 moet de Responsible Person elektronisch de productcategorie en -naam indienen, naam en adres van de RP, het land van herkomst indien geïmporteerd, de lidstaat of lidstaten waar het product voor het eerst in de handel wordt gebracht, een contactpersoon, gegevens over eventuele aanwezige nanomaterialen, de identiteit van eventuele aanwezige Categorie 1A/1B kankerverwekkende, mutagene of reproductietoxische (CMR) stoffen, en een raamformulering die snelle medische behandeling bij een incident mogelijk maakt.
Is CPNP-melding hetzelfde als Poison Centre Notification (PCN)?
Nee - deze worden vaak verward, maar het zijn aparte verplichtingen onder aparte verordeningen. CPNP-melding is vereist voor cosmetische producten onder de Cosmeticaverordening. PCN daarentegen geldt voor gevaarlijke chemische mengsels onder bijlage VIII van CLP en wordt via een ander systeem ingediend. Een afgewerkt cosmetisch product bestemd voor de eindgebruiker valt buiten het toepassingsgebied van CLP en kent daardoor geen PCN-plicht bovenop de CPNP-melding. Grondstoffen, niet-afgewerkte mengsels en grensgevallen moeten afzonderlijk worden beoordeeld.
Wat is een "raamformulering", en waarom is die vereist?
Een raamformulering vermeldt de categorie of functie van de ingrediënten van een product en hun maximale concentratie (of gelijkwaardige kwalitatieve/kwantitatieve detaillering), specifiek ingediend zodat medisch personeel snel en adequaat kan handelen bij een accidentele blootstelling of incident.
Betekent melding via CPNP dat het product is gecontroleerd of goedgekeurd?
Nee. CPNP-melding registreert het product in het systeem en stelt de opgegeven informatie beschikbaar aan lidstaatautoriteiten en gifcentra - de Commissie of een autoriteit controleert daarbij niet het onderliggende Productinformatiedossier of Cosmetic Product Safety Report.
Wat gebeurt er nadat het product daadwerkelijk op de markt wordt gebracht?
Bij het in de handel brengen van het cosmetische product meldt de Responsible Person de oorspronkelijke etikettering en, indien redelijk leesbaar, een foto van de bijbehorende verpakking. Dit is gekoppeld aan het moment van in de handel brengen en is dus geen latere vervolgstap.
Zie ook onze pagina's Responsible Person en PIF, of onze volledige Begrippenlijst cosmeticawetgeving & FAQ.
Uw product laten melden via CPNP?
Neem contact op →